Costa Rica. Grupo Clima compartió un análisis sobre la importancia de entender y aplicar las normas nacionales dentro del concepto de los cuartos limpios. A continuación el texto:
Tal vez no estemos familiarizados con el concepto de cuartos limpios, o al menos no como un espacio de trabajo. Un cuarto limpio es un lugar donde se fabrican productos con riguroso control del ambiente y están diseñados para manipular bajos niveles de contaminación, en procesos que deben realizarse con condiciones específicas de limpieza. En palabras sencillas, es un ambiente controlado en donde se fabrican productos.
La idea es minimizar la introducción, generación y retención de partículas contaminantes dentro del cuarto limpio y en la que otros parámetros como temperatura y humedad, se controlan. Estos se utilizan prácticamente en todas las industrias como en la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnología, dispositivos médicos, así como en procesos críticos, como en el sector aeroespacial, óptico, entre otros. donde las partículas pequeñas pueden afectar negativamente el proceso de fabricación de los productos.
¿Cualquiera puede diseñar un cuarto limpio?
La respuesta correcta es no. Es necesario contar con un experto en el tema que conozca cómo obtener la temperatura correcta, controlar la humedad, las partícula en el ambiente, ya que por lo delicado del área, el cuarto debe estar completamente aislado para poder asegurar un ambiente totalmente limpio para los procesos que se llevan a cabo dentro.
El Instituto de Normas Técnicas de Costa Rica, INTECO, que es el Organismo Nacional de Normalización según la Ley 8279, desarrolla a través de sus Comités Técnicos de Normalización (CTN) los documentos que, unificando los criterios a través del consenso, constituirán Normas Técnicas Nacionales y les permitirán al sector productivo y de servicios competir en los mercados internacionales.
Grupo Clima y su aporte
Si buscamos un referente a nivel país sobre conocimiento, información y fabricación de cuartos limpios, no tenemos una opción diferente que buscar a Grupo Clima, ya que están enfocados en seguir reglas y procedimientos estrictos en la construcción de cuartos limpios para prevenir la contaminación y así asegurarle no solo al usuario del cuarto limpio un ambiente óptimo en la elaboración de sus productos sino al consumidor del producto, que este fue fabricado en las mejores condiciones.
Fotografía Grupo Clima: diseño buenas prácticas para Cuartos Limpios.
¿Cómo contribuimos?
Luego de 3 años de trabajo, en conjunto con INTECO y basados en normas internacionales, el Comité Técnico CTN 55 ha adaptado, entre otras normas, el paquete INTE ISO 14644, referentes a cuartos limpios. Aquí se definen los estándares de buenas prácticas para garantizar que el producto esté libre de contaminantes o ambientes no adecuados para sus requerimientos de calidad. Esta nueva norma publicada en marzo de este año, regulará el diseño, construcción y operación de los cuartos limpios que beneficiará a la industria médica, farmacéutica y el sector hospitalario.
Este gran trabajo fue conformado por Grupo Clima como único contratista HVAC-Controles-Electromecánico. Lo lideró INTECO con participación de industria médica como el caso del Colegio Federado de ingenieros y Arquitectos y personal de la Caja Costarricense de Seguro Social para la parte dedicada a las salas de cirugía.
* Si desea más información de las normas técnicas nacionales publicadas, visite el siguiente link.
https://www.inteco.org/en_US/shop/inte-iso-14644-1-2018-cuartos-limpios-y-ambientes-controlados-asociados-parte-1-clasificacion-de-la-limpieza-del-aire-mediante-la-concentracion-de-particulas-3001#attr=
