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Climatización en cuartos limpios y laboratorios farmacéuticos (II)

Definición de criterios fundamentales en el diseño de un sistema de aire acondicionado para laboratorios farmacéuticos.

Por Ing. Camilo José Botero

Normalmente cuando se gestan los proyectos farmacéuticos, los diferentes actores que participan en ellos definen todos los criterios fundamentales requeridos para cumplir el objetivo de producto propuesto. Por lo tanto, se define si será un producto solido o un producto líquido.

Así mismo se define la forma de utilización de este medicamento, ejemplo: consumo vía oral, inyectable, aplicación tópica. En la definición de los objetivos también entra la categoría si será un medicamento que estará para el consumo de venta libre en la farmacia o será un medicamento estéril inyectable para tratamiento contra el cáncer.

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Al resumen corto de pasos narrados anteriormente, se le podría adicionar otras series de preguntas como: 1. En que país y bajo que regulación será vendido este nuevo medicamento, 2. El producto será validado por las autoridades de salud locales ya sea para consumo o exportación, 3. El producto será aprobado por las guías de validación internas del laboratorio Farmacéutico.

Una vez el Laboratorio Farmacéutico o cliente ha resuelto todos los cuestionamientos planteados y decide proceder con la implementación del proyecto, inicia el contacto de todos los especialistas de las diferentes ramas de la ingeniería y la arquitectura. Es aquí donde entramos los consultores de sistemas de acondicionamiento de aire y ventilación, y recibimos unos requerimientos y criterios por parte del laboratorio para realizar nuestros diseños (Ejemplo: Cambios de aire por hora, presiones diferenciales entre cuartos, sentidos de flujo, porcentajes de ventilación externa, rangos de temperaturas y humedad relativa, niveles de redundancia, etc).

La información y parámetros recibidos fueron ciertamente definidos por personal especializado en áreas de la Farmacéutica, producción y mercadeo, pero la pregunta que surge es: ¿se tiene conciencia de los impactos económicos en la implementación y operación de los sistemas de acondicionamiento de aire y ventilación? En la mayoría de las ocasiones se realizan diseños completos con los parámetros recibidos y cuando estos son finalizados y entregados, la respuesta del cliente tiende a ser la misma, “el presupuesto y los costos de operación están por encima de los concebidos en la estructuración del proyecto”, por lo tanto se pasa a la penosa labor de realizar rediseños, “negociaciones” de parámetros entre todos los implicados y algunas veces aceptación de tecnologías no ideales para este tipo de proyectos.

La conclusión a primera vista podría ser que existe una desconexión entre el equipo de la Farmacéutica y el consultor de aire acondicionado, ya que en cierta forma definir parámetros sin todo el conocimiento e implicaciones psicrométricas es complejo. Adicional a esto, existe la “inconveniente” premisa de realizar comparaciones de proyectos similares que se han ejecutado en otras latitudes, ya que la ubicación y las condiciones ambientales son cruciales para determinar costos de inversión y operación. Por lo tanto, por el hecho de haberse ejecutado y puesto en operación no debe presumirse que fueron exactamente las mejores decisiones tomadas y en caso de que así fuere, están podrían no aplicar al nuevo proyecto que sus condiciones propias.

Del criterio anteriormente expuesto nos lleva a reflexionar que antes de iniciar los diseños debemos trabajar intensamente con el equipo de la Farmacéutica, dejándole saber las implicaciones de los parámetros definidos, los factores críticos que impactan en los cálculos y las mejores propuestas técnicas que puedan abarcar el mayor porcentaje de parámetros iniciales requeridos, dentro del marco del presupuesto disponible.

Dentro de las propuestas técnicas podría estar trabajar de la mano con el cliente en la parte constructiva de las instalaciones, informándole e instruyéndole que en la medida que construya laboratorios más herméticos, requerirá sistemas de menor tamaño para cumplir sus objetivos. Todo esto se puede explicar de una manera sencilla con las tablas Excel que utilizan para realizar los cálculos aritméticos. Con esta herramienta se le puede trasmitir al cliente la sensibilidad e impactos de las decisiones que se toman, como por ejemplo que una mayor presión diferencial entre cuartos requiere más caudal de aire viajando entre ellos, que las pérdidas de aire a través de puertas dependen según la forma y dimensiones de estas, y por supuesto que el gran impacto de los cambios de aire por hora incrementa o reduce sustancialmente el tamaño de los sistemas. Con el resultado del ejercicio en la tabla de Excel y los criterios de recirculación de aire o no recirculación de aire, se realizan las respectivas psicrometrías teniendo en cuenta la zona donde será instalado el proyecto para completar el escenario de cálculos.

Con esta información basada en cálculos precisos, se puede evaluar desde un principio como implementar estos ajustes en el diseño arquitectónico y sobre todo en la evaluación de los criterios fundamentales de diseño que por supuesto dejen de acuerdo con lo planteado a todo el equipo técnico.

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Una vez todo el equipo cliente-consultor esta de acuerdo con los criterios y parámetros, se podrá proceder con la ejecución del diseño en detalle. Ya en esta etapa dependerá del consultor cumplir el objetivo de mantener el costo del proyecto dentro del presupuesto disponible y los costos de operación en un valor razonable. Es aquí donde arranca la siguiente etapa de información sobre los tipos de sistemas a utilizar para un proyecto especifico y los elementos que existentes para mantener las condiciones estables, recuperar energía cuando sea posible y utilizar sistemas de mayor eficiencia. Como se mencionó anteriormente, aquí vuelve y juega el criterio y la premisa que en tal lugar los sistemas se instalaron de tal marca y tecnología y por ende se debe repetir este patrón. Cada proyecto debe ser único y especifico, por lo tanto se deberá evaluar las condiciones del lugar donde será construido, la tecnología disponible y la capacitación de los locales y por supuesto las condiciones ambientales donde operara este. Con base en esta tecnología escogida, se le deberá informar al cliente todas posibilidades de recuperación energética disponibles, para que implantándolas se pueda mantener los costos operativos del proyecto dentro las consideraciones del marco del negocio.

Como resumen y conclusión de los expuesto hasta ahora, se obtiene un mayor beneficio cuando se le informa al cliente de las implicaciones de los criterios fundamentales definidos que está entregando, sus impactos económicos y sus posibilidades de mejoramiento según el diseño arquitectónico. De esta forma se podrán realizar ajustes tempranos consensuados a los diferentes diseños involucrados en el proyecto para el beneficio de este.


2 comentarios

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  • Buen dia
    solicito asesoria referente a analisis de particulas viables y no viables para cuarto limpionivel 8...seria tan amable de apoyarme con una cotizac

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